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Résumé :
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L'accréditation des laboratoires d'analyses de biologie médicale est une démarche volontaire permettant une évaluation, par une tierce partie indépendante, du système qualité mis en place associé à la compétence technique du laboratoire. L'évaluation est assurée par le Comité Français d'Accréditation (COFRAC) selon des référentiels européens (norme NF EN ISO/CEI 17025 ou NF EN ISO 15189). Un système qualité maîtrisé repose sur: une politique qualité définie, des tâches clairement déterminées, une formation appropriée des personnels, un système documentaire construit, des audits internes réguliers, une revue de direction, une traçabilité rigoureuse, la gestion des non-conformités et des réclamations. La cohérence des choix techniques, la validation des méthodes, l'exploitation des contrôles de qualité internes et externes appliquées dans tous les secteurs techniques et notamment en hémostase sont les supports de la qualité technique du laboratoire.
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