Titre : | Quelles études pour évaluer des nouveaux dispositifs médicaux ? (2009) |
Auteurs : | Alain Bernard ; E. Vicaut |
Type de document : | Article |
Dans : | Journal de chirurgie viscérale (Vol. 146 N° 2, 2009-04-01) |
Article en page(s) : | 129-135 |
Langues: | Français |
Catégories : | |
Résumé : | Actuellement, les agences d'évaluation ont beaucoup de difficultés pour obtenir des preuves scientifiques de qualité pour la démonstration de l'efficacité clinique d'un nouveau dispositif médical (DM). Ces difficultés sont spécifiques aux DM et à l'environnement médical qui les utilise. Schématiquement le développement clinique d'un nouveau DM, comprend deux étapes : les études de faisabilité et les études pour la démonstration du bénéfice clinique. |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité | lien web |
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24374 | PER | Périodique | ARCHIVES IFPS (consultation sur demande) | Périodique | Exclu du prêt |