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Résumé :
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Dans cet article, nous exposons notre recherche d'une approche méthodologique qui peut s'adapter à l'évaluation des performances des systèmes destinés aux immunodosages présents sur le marché. Pour cela, nous avons exploité les rapports de synthèse mensuels et annuels des évaluations externes de qualité (EEQ) organisés par l'association ProBioQual pour l'année 2008. L'étude est limitée aux 17 paramètres communs à l'ensemble des dispositifs les plus fréquemment présents dans les laboratoires. Pour chaque technique, les coefficients de variation tronqués (CV) et le pourcentage de valeurs obtenues hors des limites d'acceptabilité définies par ProBioQual (% HL), servent à établir le palmarès, sur l'année et par système. Une seconde approche plus simple des palmarès est réalisée à partir du tableau récapitulatif de synthèse de l'année comportant les histogrammes des CV par paramètre et par système pour tous systèmes analytiques ayant fourni au moins 10 résultats. Les 6 campagnes de contrôle sont ainsi récapitulées. Les appareils sont classés selon deux critères principaux : la précision et la fiabilité. Le palmarès des scores de précision des systèmes donne des résultats dont les CV moyens s'échelonnent entre 3,92 et 7,71 % et les pourcentages de précision entre 88 % et 18 %. Les différents classements sont reproductibles quel que soit la méthode ou le critère. Cette mise en perspective des résultats d'EEQ par l'une des deux approches donne beaucoup d'informations. Elle permet au biologiste de situer ses propres appareils parmi ceux présents sur le marché actuellement. La comparaison statistique de leurs performances respectives en termes de CV des groupes de pairs peut fournir une aide à l'interprétation des résultats d'EEQ au laboratoire. Elle paraît intéressante pour guider le choix du biologiste lors du renouvellement d'appareil. Néanmoins, cette comparaison ne minore pas l'importance d'autres critères de choix, tels que le panel d'analyses disponibles, l'ergonomie et le coût de production qui ont aussi un poids décisionnel très important. Nous proposons que l'association ProBioQual, qui offre déjà un service de grande qualité très apprécié de ses adhérents, puisse reprendre ce principe lors de leur futurs compte-rendus annuels. La notion de performance relative des divers appareils permettra aussi aux industriels d'évaluer les efforts nécessaires à faire pour rejoindre le groupe des systèmes analytiques les plus performants. Cette démarche nous paraît être en conformité avec la norme ISO EN 15189 dans ses chapitres 5.6.4 à 5.6.7. (Source éditeur)
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