| Titre : | Vérification de la méthode de dosage de l’HbA1c par HPLC au laboratoire de biochimie (2020) |
| Auteurs : | Hicham Chemsi, Auteur ; Nabiha Kamal, Auteur |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Revue francophone des laboratoires (N°523, Juin 2020) |
| Article en page(s) : | 22-27 |
| Langues: | Français |
| Catégories : | |
| Résumé : |
Introduction :
La vérification/validation d’une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier selon un protocole opératoire standardisé puis les comparer à des critères définis. L’objectif de ce travail est d’évaluer les performances analytiques d’un analyseur de l’HbA1c utilisant une technique CLHP. Matériels et méthodes : Les méthodes utilisées sont les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d’accréditation en santé humaine, pour l’évaluation des performances analytiques des analyseurs. Les données ont été exploitées à l’aide des logiciels VDM, Microsoft Office Excel et SPSS V10 au risque de 5 %. Résultats : La répétabilité et la fidélité intermédiaire étaient satisfaisantes avec des valeurs de CV qui étaient respectivement de 0,338 % et 1,25 % pour le niveau moyen (HbA1c = 5,4 %) et 0,17 % et 4,09 % pour le niveau haut (HbA1c = 10,7 %). L’exactitude a été établie à partir des résultats des EEQ en calculant le biais et qui a montré une conformité par rapport aux valeurs cibles. La linéarité est suffisante dans le contexte d’utilisation. L’approche de l’incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l’utilisation routinière. Conclusion : L’analyseur vérifié présente des performances analytiques requises pour un dosage fiable de l’HbA1c. (Source éditeur) |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité | lien web |
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| 32566 | PER | Périodique | Centre de ressources documentaires IFPS | Périodique | Disponible |
